发展历程
  • 2025

    2月

    荣获余杭区“创新策源优秀成果奖”

    11月

    自主研发的关节软骨再生支架通过国家药品监督管理局(NMPA)的审查,获准进入《创新医疗器械特别审查程序》(受理号:CQTS2500315)

    12月

    创新项目《蚕丝生物基材料颠覆化工材料制造植入医疗器械》获第十四届中国创新创业大赛颠覆性技术创新大赛优胜企业奖

  • 2024

    3月

    “丝素蛋白疝修补补片”获第三类医疗器械注册证并上市

    9月

    参与起草的《组织工程医疗器械 丝素蛋白》行业标准正式发布

    11月

    主要参与制定的团体标准T/CHC 3-2024《化妆品用蚕丝蛋白》发布

    参与项目《骨软骨组织工程临床转化》荣获2023年度浙江省科学技术进步奖一等奖

  • 2023

    1月

    “蚕丝网片”获国家药监局医疗器械主文档备案登记

    6月

    “非吸收性外科缝线”获医疗器械注册证

    “丝素蛋白纤维”获国家药监局医疗器械主文档备案登记

    12月

    “丝素蛋白凝胶敷料”获医疗器械注册证

  • 2022

    4月

    公司参与制定的团体标准《用于关节软骨组织修复或再生的植入性医疗器械体内评价》发布

    11月

    “丝素蛋白水凝胶敷料”获医疗器械注册证

    “丝素蛋白凝胶”获国家药监局医疗器械主文档备案登记

  • 2021

    5月

    “丝素蛋白组织修复材料(医用组织补片)”主文档获得国家药监局医疗器械主文档备案登记

    8月

    “丝素蛋白”主文档获得国家药监局医疗器械主文档备案登记

    10月

    “一次性使用带状牵开器”获第二类医疗器械注册证  

    参与制定的国家行业标准《组织工程外科植入物丝素蛋白》通过立项

  • 2020

    2月

    公司参与制定的行业标准《同种异体修复材料 脱矿骨材料的体内成骨诱导性能评价》发布

    3月

    公司医疗器械“关节软骨再生支架”获国家药监局医疗器械临床实验批件

    6月

    “丝素蛋白膜状敷料”获第三类医疗器械注册证并上市

  • 2019

    5月

    技术团队研发项目获中国生物材料学会科学技术二等奖

    11月

    技术团队研发项目获山东省科学技术二等奖

    12月

    技术团队研发项目获教育部技术发明一等

  • 2018

    5月

    丝素蛋白无菌护创膜进入国家药监局医疗器械优先审批程序

  • 2017

    3月

    公司研发中心荣获余杭区科技企业研发中心称号

    6月

    公司研发骨干赵洪石博士荣获首届“余杭工匠”称号

  • 2016

    3月

    技术团队研发项目获得威海市科学技术二等奖

    12月

    DBM行业标准正式获得国家标准委员会立项

  • 2015

    2月

    技术团队获得威海市科学技术一等奖

    4月

    2015年获批国家十三五“863”智能生物材料专项

    浙江省星月再生医学产业园研发大楼项目完成竣工验收

    11月

    获批建设浙江省博士后科研工作站

  • 2014

    4月

    公司研发骨干汪燕艳博士入选余杭区“千人计划”

    9月

    组织工程新材料项目的研发项目入围浙江省重大科技专项

    10月

    浙江星月再生医学产业项目研发大楼建成并完成主体质量验收

  • 2013

    4月

    公司研发骨干赵洪石博士入选余杭区“千人计划”

    9月

    生物型无菌护创膜、医用组织补片通过欧盟CE认证

    10月

    第一项医疗新技术ABioC组织再生技术在运动医学领域推广实施

    “浙江星月再生医学产业园”项目主体结顶

  • 2012

    3月

    成为十二五组织再生技术“863”课题主要承担单位

    9月

    公司医用蚕丝材料项目入选“浙江省重点技术创新专项”

    10月

    占地20亩的“浙江星月再生医学产业园”启动建设

  • 2011

    3月

    浙江星月生物科技股份有限公司工会委员会成立

    9月

    第Ⅱ、第Ⅲ类《医疗器械经营企业许可证》获批

  • 2010

    4月

    海归博士团队与星月集团携手创建“星月生物”

    6月

    首批入驻浙江生海外高层次人才创业创新园

    12月

    公司3000平方医疗器械GMP车间竣工并经第三方机构检测合格

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