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“丝素蛋白纤维”进入国家医用原料主文档
上传更新:2023-07-03

6月29日国家药监局发布了关于医疗器械主文档登记事项的公告,由浙江星月生物科技股份有限公司递交的“丝素蛋白纤维”主文档获得备案登记。这也是公司获得登记的第五个主文档。

“丝素蛋白纤维”作为一种新颖的医疗器械材料,具有很高的应用价值和广阔的市场前景。它是由浙江星月生物科技股份有限公司自主研发的一种具有良好生物相容性和可降解性的纤维材料。该材料以丝素蛋白为原料,通过特定的工艺加工而成,具有优异的力学性能和生物降解性能。

截至6月底,公司先后完成“丝素蛋白组织修复材料主文档(医用组织补片)”、“丝素蛋白主文档”、“丝素蛋白纤维”、“蚕丝网片”、“丝素蛋白凝胶主文档”等五项主文档登记。

未来,公司将继续致力于推动“丝素蛋白”在医疗器械领域的应用和发展,不断加大科研投入,提升产品质量,为患者和医疗工作者提供更好的医疗器械产品和服务。同时,公司将积极开展国际合作,进一步拓宽市场渠道,提高产品的国际竞争力。相信在公司的不懈努力下,“丝素蛋白纤维”一定能够在医疗器械领域取得更大的突破和发展,为推动医疗行业的进步和提升人民的健康水平做出更大的贡献。

图片来源:国家局医疗器械技术审评中心网站