截至2021年底，杭州市共有生物医药上市企业40（含新三板）家、医药工业百强企业3家、独角兽企业6家，全球TOP20药企中已有17家落地。在产业细分领域，化学药基础实力较强，生物药处于快速增长的起步阶段，医疗器械在体外诊断、医用高值耗材等细分领域构筑了一定比较优势。面对先进城市生物医药产业的发展态势，杭州的生物医药产业，正处于不进则退的关键时期。力争上游，需要多措并举，其中十分重要的一招是加大创新投入。

一、已经形成的创新势头

杭州在药品领域中，化学药具备较强竞争优势，生物药领域具备一定爆发潜力。化学药方面，如贝达药业的埃克替尼和恩沙替尼，安道药业的AND017等创新药品。生物药方面，如翰思生物的HX009，生创精准医疗的宫血间充质干细胞注射液；还有中药方面的复方玄驹胶囊和芪明颗粒2个中药保护品种和7个中药大品种；在创新医疗器械领域，已有多款产品填补相关领域空白。如启明医疗的经皮介入人工心脏瓣膜系统，归创通桥的药物洗脱外周血管支架系统和药物洗脱PTA球囊扩张导管，星月生物的丝素蛋白膜状辅料，优思达的“新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒等。上述产品、技术均具有前沿性、先进性的特点，体现了杭州生物医药产业的创新势头。

二、创新投入上存在差距

2020年杭州生物医药上市企业累计研发投入达35亿元，占总营业收入的比重为3.29%，在36个城市中排名17位（据《火石创造》统计），仅为苏州市（30.3%）的1/10。创新投入的差距反映在创新成果产出上，杭州在获批新药数量、新药临床与申报数量、获批医疗器械数量上，均在对标城市中处于中上游，表现在：获批药品方面，截至2021年底杭州共有国产获批药品1287个，在对标城市中位居第18；在研药品方面，截至2021年底杭州共有935个1类和2类新药申请获得CDE受理，不足北京的1/4、上海的1/3，也落后于南京和成都。杭州共有64个药品通过仿制药一致性评价，仅排在第15位，落后于成都、石家庄、连云港、南京等；获批二、三类医疗器械方面，截至2021年底杭州共有25个医疗器械纳入国家创新医疗器械特别审批程序，与北京（63个）、上海（61个）、深圳（43个）均有较大差距，与苏州（28个）基本持平。

三、加大创新投入的强度

保持并大力提升创新投入势头，对杭州市生物医药产业力争上游的发展，至关重要，为此建议如下：

1、在“优势突出、紧跟前沿”的产业细分领域上发力。加速打造化学创新药、体外诊断、数字医疗等优势领域，加强布局抗体药物、新型疫苗等生物药和高值耗材、医学影像、高端治疗设备等医疗器械领域，同时战略布局细胞与基因治疗、脑科学、合成生物学等前沿技术领域。

2、建立重点产品目录强力支持项目早出成果。围绕临床前和临床阶段在研项目形成优质孵化项目池，对接公共服务平台和临床试验机构资源，提供从临床前药学评价、小试中试、临床试验等各阶段精准服务。同时完善政策激励，在现有政策基础上，扩大对处于不同阶段的在研项目扶持的范围，加大对进入临床Ⅱ、Ⅲ期和申报上市项目的支持力度，助推项目转化和产业化落地。

3、以合作平台、揭榜挂帅等为抓手促进协同创新。出台有力度的政策，支持大企业、高校院所、医疗机构和擅长医疗产业投资的创投基金等，共建产学研投紧密结合的各类合作平台。重视引入创投基金，为孵化项目提供天使资本。大力倡导推行“揭榜挂帅”“赛马制”等方式，力促科研院所与创新研发团队深入合作，推动基础研究与产业链创新深度融合，促进产业化创新能力升级。

4、推动生物医药上市公司积极开展创新项目的购并。杭州已有一批生物医药上市公司，要倡导上市公司充分利用资本市场的融资条件，在加大内部研发投入外，积极购并创新项目，并重视与创投基金合作，以产业资本与创投资本的互补，达到精准购并优质创新项目，走一条加快项目产业化的捷径。