近日，国家药品监督管理局（NMPA）发布的“创新医疗器械特别审查申请审查结果公示”显示，星月生物自主研发的“关节软骨再生支架”正式通过国家药品监督管理局（NMPA）审查，获准进入“创新医疗器械特别审查程序” （以下简称“创新通道”）。这不仅体现了该产品具备技术独创性且有显著的临床应用价值，也标志着该产品技术达到国际领先水平。

“创新通道”被誉为医疗器械产品注册的“绿色通道”，旨在通过监管改革推动创新，鼓励医疗器械研究与创新，促进新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展。主要针对拥有核心技术专利、国内首创且临床价值突出的产品，提供早期介入、专人负责等支持，显著缩短产品审批周期，加速先进医疗器械产品的上市；同时，在市场推广中，进入“创新通道”审批的产品，将与DRG除外支付、进院绿色通道等配套政策联动，提升产品市场准入效率 。

此次成功进入“创新通道”，不仅标志着星月生物在“关节软骨再生支架”研发历程中取得里程碑式进展，更是星月生物始终坚持“科技呵护健康，科技焕发美丽”企业理念的权威认可。

未来，企业将以此次进入创新医疗器械特别审查程序为契机，充分依托这一政策优势，在监管部门的专业指导下，积极、高效地推进产品后续研发与注册工作，全力加速其上市进程。同时，企业将持续深耕医疗器械创新研发，为助力“健康中国”建设、造福全球患者贡献智慧和力量！

浙江星月生物科技股份有限公司成立于2010年，是一家由海归博士团队携手中国星月集团创建的国家高新技术企业，坐落于杭州未来科技城（全国四大未来科技城之一）。公司定位于融合中华文明（蚕丝材料）与再生科技（再生医学），造福人类健康和经济发展，以丝素蛋白为原料的高端医疗产品的研发、生产和销售。